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新京报讯(记者张秀兰)6月16日,欧普康视发布公告,全资子公司欧普康视投资有限公司(以下简称欧普投资)与浙江视方极医药科技有限公司(以下简称视方极医药)拟共同出资设立安徽欧普视方医药科技有限公司,合资公司拟从事0.01%和0.02%硫酸阿托品滴眼液的研发、生产和销售等工作。
基于双方签署的合资协议,合资公司注册资本2800万元,其中欧普投资以自有资金出资1820万元,占注册资本总额的65%,视方极医药出资980万元,占注册资本总额的35%。依托各方在眼科药物领域的资源和储备,合资公司拟从事0.01%和0.02%硫酸阿托品滴眼液的研发、生产和销售等工作。合资公司成立后,计划即将启动硫酸阿托品滴眼液的三期临床试验准备工作。
阿托品是一种非选择性的毒蕈碱受体(M-受体)拮抗剂,相关研究表明,低浓度阿托品(一般指的是浓度≤0.05%)对近视进展有延缓作用。根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》,0.01%阿托品滴眼液的近视防控效果可达27%~83%,具有较小的不良反应和停药后反弹效应,同时对近视控制具有累积效应。截至目前,国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市。教育部官网今年6月发布的《近视防控三十问答》提及,低龄儿童使用或长期使用低浓度阿托品滴眼液(目前可使用经国家及省级药品监督管理部门批准的院内制剂,由医生处方),需关注其安全性。
视方极医药专注于眼科科研转化及产业孵化,公司0.01%和0.02%浓度硫酸阿托品研发、临床进展迅速,并即将进入三期临床试验阶段。本次合作后,视方极医药将低浓度阿托品所有全球区域权益(知识产权、临床批件、商业化权益等)按照约定转让给合资公司,合资公司成立后即将启动低浓度阿托品的三期临床准备工作。
校对 刘军
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